2016/4/07

本公司Pecolin Suspension“STANDARD”高克痢懸浮液藥品相關事項說明

生達公告

1.事實發生日:105/04/07
2.公司名稱:生達化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:
  •  (1)本公司Pecolin Suspension“STANDARD”高克痢懸浮液藥品,平均售價及製造成本均低於原健保支付價,去年本公司接獲健保署停止該藥品給付公文後,本公司決定停產,經由媒體報導後,造成社會大眾認為停產是因為健保署壓低健保核價導致不敷成本,以至於大眾誤解健保署,在此特向健保署致歉。
  •  (2)對於該產品主成分Kaolin及Pectin多年來未經食藥署核准以原料藥方式進口,造成大眾及健保署對於該藥品之品質有疑慮,本公司謹此致歉。
  •  (3)經過本公司向食藥署補件,食藥署於104年12月8日來函本公司,確認該藥品使用之原始主成分,符合食藥署對於原料藥之規定,得以進口使用。
8.因應措施:不適用。
9.其他應敘明事項:無。