2016/4/07

本公司 Pecolin Suspension “ STANDARD ” 高克痢懸浮液藥品相關事項說明

生達公告

1. 事實發生日:105 / 04 / 07
2. 公司名稱:生達化學製藥股份有限公司
3. 與公司關係 ( 請輸入本公司或子公司 ):本公司
4. 相互持股比例:不適用
5. 傳播媒體名稱:不適用
6. 報導內容:不適用
7. 發生緣由:
  •  ( 01 ) 本公司 Pecolin Suspension "STANDARD" 高克痢懸浮液藥品,平均售價及製造成本均低於原健保支付價,去年本公司接獲健保署停止該藥品給付公文後,本公司決定停產,經由媒體報導後,造成社會大眾認為停產是因為健保署壓低健保核價導致不敷成本,以至於大眾誤解健保署,在此特向健保署致歉。
  •  ( 02 ) 對於該產品主成分 Kaolin 及 Pectin 多年來未經食藥署核准以原料藥方式進口,造成大眾及健保署對於該藥品之品質有疑慮,本公司謹此致歉。
  •  ( 03 ) 經過本公司向食藥署補件,食藥署於 104 年 12 月 08 日來函本公司,確認該藥品使用之原始主成分,符合食藥署對於原料藥之規定,得以進口使用。
8. 因應措施:不適用。
9. 其他應敘明事項:無。