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2016/10/26
原開發廠精神科新藥 台灣為亞洲第一個上市國家 生達 ( 1720 ) 獨家代理
生達公告
【新品上市】生達製藥 ( 1720 ) 僅供參考
原開發廠精神科新藥
台灣為亞洲第一個上市國家
生達 ( 1720 ) 獨家代理
2016.10.24
生達製藥 ( 1720 ) 今日宣佈，原開發廠大日本住友製藥株式會社的重點產品 Latuda® 樂途達錠 ( 主成分 lurasidone hydrochloride )，在台灣優先於亞洲各國上市，目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，即日起正式供貨，在樂途達錠上市之前，全球精神科思覺失調用藥，已經持續多年無新治療成份上市，該產品的上市，將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。
Latuda® 樂途達錠由日本大日本住友製藥開發的新成分新藥，歷經十多年的臨床研發，2010 年 10 月在全球第一個獲准上市的國家是美國，2015 年在北美市場創下 10 億美金營業額銷售佳績。目前除了美國之外，加拿大、瑞士、英國、挪威、丹麥、荷蘭、芬蘭、瑞典及澳洲等先進國家也已經上市銷售中。
Latuda® 樂途達錠在台灣由生達製藥 ( 1720 ) 取得獨家代理，2016 年 2 月通過藥品進口許可執照，擁有資料專屬權，台灣成為亞洲地區率先取得藥品許可證上市的國家。
依據國民健康署資料顯示，思覺失調症全球終生盛行率約為 1%，在台灣數次大規模流行病學調查之終生盛行率則為 0.3%。依衛福部統計處 102 年門住診總人數統計，思覺失調症病人數 116,724 人，抗精神病年用藥規模約為 40 億元，Latuda® 樂途達錠目前正申請健保用藥給付，可望取得給付並完成進藥程序。
Latuda® 樂途達錠為口服錠劑藥品，一天一次，屬於非典型抗精神病用藥，與現有臨床治療用藥比較，對於體重、總膽固醇、三酸甘油脂、血糖代謝參數及泌乳激素影響極小，長期使用較安全。目前北美已經通過新增躁鬱症之適應症，經過臨床驗證療效、安全及耐受上優越性，取得醫藥市場廣大的迴響。生達製藥 ( 1720 ) 將積極與原開發廠共同努力，期待能夠透過Latuda®樂途達錠為台灣的患者，提供更新、更安全、耐受度更佳之醫療服務。
生達製藥 ( 1720 ) 105 年上半年累計合併營收 17 億 9926 萬元，合併稅後淨利 1 億 6507 萬元，EPS 0.85 元。
相關資訊說明：
衛生福利部於 2014 年 5 月份起全面推動 Schizophrenia 中文譯名由「 精神分裂症 」更名為「 思覺失調症 」。
日本於 2002 年將「 精神分裂症 」更換譯名為「 統合失調症 」。
消息聯絡人： 郭龍章經理 0932-111-861
原開發廠精神科新藥
台灣為亞洲第一個上市國家
生達 ( 1720 ) 獨家代理
2016.10.24
生達製藥 ( 1720 ) 今日宣佈，原開發廠大日本住友製藥株式會社的重點產品 Latuda® 樂途達錠 ( 主成分 lurasidone hydrochloride )，在台灣優先於亞洲各國上市，目前已取得台灣衛生福利部食品藥物管理署核准，即日起正式供貨，在樂途達錠上市之前，全球精神科思覺失調用藥，已經持續多年無新治療成份上市，該產品的上市，將有助於台灣思覺失調患者的臨床治療。
Latuda® 樂途達錠由日本大日本住友製藥開發的新成分新藥，歷經十多年的臨床研發，2010 年 10 月在全球第一個獲准上市的國家是美國，2015 年在北美市場創下 10 億美金營業額銷售佳績。目前除了美國之外，加拿大、瑞士、英國、挪威、丹麥、荷蘭、芬蘭、瑞典及澳洲等先進國家也已經上市銷售中。
Latuda® 樂途達錠在台灣由生達製藥 ( 1720 ) 取得獨家代理，2016 年 2 月通過藥品進口許可執照，擁有資料專屬權，台灣成為亞洲地區率先取得藥品許可證上市的國家。
依據國民健康署資料顯示，思覺失調症全球終生盛行率約為 1%，在台灣數次大規模流行病學調查之終生盛行率則為 0.3%。依衛福部統計處 102 年門住診總人數統計，思覺失調症病人數 116,724 人，抗精神病年用藥規模約為 40 億元，Latuda® 樂途達錠目前正申請健保用藥給付，可望取得給付並完成進藥程序。
Latuda® 樂途達錠為口服錠劑藥品，一天一次，屬於非典型抗精神病用藥，與現有臨床治療用藥比較，對於體重、總膽固醇、三酸甘油脂、血糖代謝參數及泌乳激素影響極小，長期使用較安全。目前北美已經通過新增躁鬱症之適應症，經過臨床驗證療效、安全及耐受上優越性，取得醫藥市場廣大的迴響。生達製藥 ( 1720 ) 將積極與原開發廠共同努力，期待能夠透過Latuda®樂途達錠為台灣的患者，提供更新、更安全、耐受度更佳之醫療服務。
生達製藥 ( 1720 ) 105 年上半年累計合併營收 17 億 9926 萬元，合併稅後淨利 1 億 6507 萬元，EPS 0.85 元。
相關資訊說明：
衛生福利部於 2014 年 5 月份起全面推動 Schizophrenia 中文譯名由「 精神分裂症 」更名為「 思覺失調症 」。
日本於 2002 年將「 精神分裂症 」更換譯名為「 統合失調症 」。
消息聯絡人： 郭龍章經理 0932-111-861